অফ-লেবেল প্রেসক্রিপশন কি বাচ্চাদের কোভিড ভ্যাকসিন দেওয়ার পিছনে একটি দরজা?

একটি কঠিন বাস্তবতা, যদিও, অনেক alreadyষধ ইতিমধ্যে শিশুদের মধ্যে অফ-লেবেল ব্যবহার করা হয়; 2003 এর আগে, যখন আইন লাইসেন্সের নিয়ম পরিবর্তন করেছে, বাচ্চাদের নির্ধারিত হওয়ার আগে তাদের ওষুধ পরীক্ষা করার কোন প্রয়োজন ছিল না। ক 2019 অধ্যয়ন দেখা গেছে যে ডাক্তাররা পাঁচটি বহির্বিভাগের ভিজিটের সময় বাচ্চাদের জন্য অফ-লেবেল ওষুধ ব্যবহার করতেন, সাধারণত অ্যান্টিবায়োটিক, যদিও অন্যান্য ক্লাসগুলিও অফ-লেবেল নির্ধারিত ছিল। এই ধরনের ঘন ঘন ব্যবহার চিকিৎসক এবং ফার্মাসিস্টদের জন্য চ্যালেঞ্জ তৈরি করে চাপে যে কোভিড ভিন্ন।

“প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুমোদিত ওষুধের অফ-লেবেল প্রেসক্রিপশনের অন্যান্য ক্ষেত্রে, শিশুরোগের ব্যবহার খুব ধীরে ধীরে হয়, সাধারণত একটি সময়ে একটি কেস রিপোর্ট, যতক্ষণ না বাচ্চাদের ব্যবহার বন্ধ বা প্রসারিত করার জন্য পর্যাপ্ত জ্ঞানের ভিত্তি থাকে,” শ্যানন মঞ্জি, একজন পেডিয়াট্রিক্সের সহকারী অধ্যাপক এবং হার্ভার্ড মেডিকেল স্কুলের ফার্মেসি বিভাগে নিরাপত্তা ও গুণমানের পরিচালক ইমেইলের মাধ্যমে ওয়্যারিডকে জানিয়েছেন। “যদি হাজার হাজার শিশু একবারে ভ্যাকসিন গ্রহণ করে, বাচ্চাদের মধ্যে ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারকের পরীক্ষার পর্যাপ্ত পর্যালোচনার সময় ছাড়াই, আমরা সাধারণ জনগণের কাছে পৌঁছানোর আগে কার্যকারিতা নিশ্চিত করার এবং কোনও সমস্যা সনাক্ত করার ক্ষমতা হারিয়ে ফেলেছি।”

তবুও, মানজি লিখেছেন, ফার্মাসিস্টরা ইতিমধ্যে ভ্যাকসিন দেওয়ার জন্য চাপ অনুভব করছেন। মিসৌরির কানসাস সিটির শিশু মার্সি হাসপাতালের ফার্মেসি ম্যানেজার অ্যাশলে ডিউটিও একই কথা বলেছেন। “যখন আমরা শুনলাম যে এফডিএ ফাইজার ভ্যাকসিন অনুমোদন করতে চলেছে, তখন আমাদের দল একটি কথোপকথন শুরু করে এবং নিশ্চিত করে যে আমরা এই বিষয়ে একত্রিত হতে যাচ্ছি,” তিনি বলেছিলেন। “আমি যার সাথে কথা বলেছি সবার কাছ থেকে আমি যে অনুভূতিটি শুনেছি তা হল আমরা চাপ অনুভব করি – কিন্তু যা অনুমোদিত হয়েছিল এবং 12 বছরের কম বয়সী তার উপর আমরা আরাম বোধ করি না। কারণ আমরা এখনও মাঝখানে রয়েছি। সর্বোত্তম ডোজ নির্ধারণের জন্য শিশু গবেষণা। “

ফাইজার ট্রায়াল ডিজাইন 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের 6 থেকে 23 মাস, 2 বছর থেকে মাত্র 5 বছরের মধ্যে এবং তারপর 5 থেকে 11 বছরের মধ্যে বিভক্ত করে এবং তাদের গড় বয়স, আকারের উপর ভিত্তি করে প্রতিটি গোষ্ঠীর জন্য আলাদা ডোজ নির্ধারণ করে। তাদের ইমিউন সিস্টেমের সম্ভাব্য পরিপক্কতা। সেই ডোজগুলি সর্বজনীন করা হয়েছে, এবং গত সপ্তাহে কিছু সামাজিক আড্ডায় ক্লিনিক তাদের আবার পোস্ট, যে কেউ ভুল করে ভ্যাকসিন অফ লেবেল ব্যবহার করার চেষ্টা করছে তার বিরুদ্ধে হেজ হিসাবে। “প্রথম জিনিসটি নিশ্চিত করা যে তারা সঠিক ডোজ ব্যবহার করে, কারণ যদি আপনি প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ ব্যবহার করেন তবে মানুষের অনেক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হবে,” ডেভিড বোলওয়্যার বলেন, একজন প্রাপ্তবয়স্ক সংক্রামক রোগ চিকিৎসক এবং ইউনিভার্সিটি অফ মিনেসোটা মেডিকেল স্কুলের অধ্যাপক। “আশা করি, যদি মানুষ ভ্যাকসিনটি অফ-লেবেল ব্যবহার করে, তাহলে তারা তৃতীয় মাত্রার শিশুবিজ্ঞান পরীক্ষায় একই ডোজ ব্যবহার করবে।”

ভ্যাকসিন অফ-লেবেল পাওয়াটা যতটা শোনাচ্ছে ততটা সহজ নাও হতে পারে। এক জিনিস, শিশু ডোজ হয় ক্ষুদ্র, three মাইক্রোগ্রাম হিসাবে কম যে ডোজ পৃথকভাবে prepackaged হয় না; এটি একটি শিশি থেকে টানতে হবে। আমেরিকান সোসাইটি অব হেলথ-সিস্টেম ফার্মাসিস্টের ফার্মেসি প্র্যাকটিস এবং কোয়ালিটির সিনিয়র ডিরেক্টর মাইকেল গ্যানিও বলেন, এখন ভ্যাকসিনের শিশিগুলি থেকে ব্যবহার করা হচ্ছে, এটি অসম্পূর্ণ হওয়া এবং খুব বড় ডোজ তৈরি করা সহজ হবে। একবার ভ্যাকসিন সম্পূর্ণরূপে অনুমোদিত হলে, এটি পরিবর্তিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে, বাচ্চাদের জন্য একটি ভিন্ন সূত্র বা পাতলা সংস্করণ পাওয়া যাবে। কিন্তু এখন এটি একটি বাধা।

আরেকটি বাধা: কভিড ভ্যাকসিন বিতরণের অনন্য উপায়। এগুলি এখনও ফেডারেল সরকারের নিয়ন্ত্রণে রয়েছে, যা তাদের জন্য অর্থ প্রদান করে, তাই হাসপাতালের ফার্মেসি বা মেডিকেল অফিসের পক্ষ থেকে তাদের প্রাপ্ত করা একটি মেডিকেল-পণ্য বিতরণকারীকে ডেলিভারির জন্য জিজ্ঞাসা করার মতো সহজ নয়। যেসব প্রতিষ্ঠান ভ্যাকসিন স্বাক্ষর করেছে অঙ্গীকার কিভাবে তারা তাদের বিতরণ করবে সে সম্পর্কে সিডিসির সাথে আগে থেকেই। এগুলি ভাঙলে পেশাদার প্রতিক্রিয়া হতে পারে। প্রকৃতপক্ষে, সোমবারের এসিআইপি বৈঠকের সময়, কর্মসূচিতে একটি অনির্ধারিত সংযোজন ছিল: সিডিসি স্টাফ সদস্যের একটি সংক্ষিপ্ত কথা, যিনি কোন প্রাপকদের নিয়ে আলোচনা করছেন তা উল্লেখ না করে সতর্ক করে দিয়েছিলেন যে ভ্যাকসিন অফ লেবেল ব্যবহার করলে প্রদানকারীদের ক্ষতিপূরণ দেওয়া থেকে বিরত থাকতে পারে, ভ্যাকসিন-আঘাতের দাবির জন্য তাদের আইনিভাবে দায়বদ্ধ করুন, এবং ভ্যাকসিন সরবরাহ করতে সিডিসি থেকে তাদের অনুমতি বিপন্ন করুন।

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*